米高梅娱乐场此次获得《医疗器械注册证》的X系

2020-03-21 03:24 来源:未知

理邦仪器表示,此次关于x系列病人监护仪《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司病人监护仪的种类,进一步增强了公司在监护产品的综合竞争力。

11月15日,理邦仪器发布公告称,近日取得国家药监局颁发的关于公司X系列病人监护仪的《医疗器械注册证》,有效期至2024年10月31日。

理邦仪器2011年于中国创业板上市,业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康六大板块。

原标题:理邦仪器x系列病人监护仪获医疗器械注册证 来源:新京报

此次获得《医疗器械注册证》的X系列病人监护仪中,X8、X8A、X8B、eHM5型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作,对成人、小儿、新生儿进行心电(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳的监护;X10、X10A、X10B、eHM6型产品除上述临床用途外,还可进行有创血压的监护;X12、X12A、X12B、eHM7型产品则增加了有创血压、心排量(仅限成人患者)的监护;监护信息可以显示、回顾、存储、打印并提供报警,并可通过有线或无线的方式将监护信息传输至中央监护系统上。

此次涉及医疗器械注册证变更的产品为磁敏免疫分析仪,注册证编号为粤械注准2015240046,有效期至2020年5月24日。主要变更内容为:型号、规格由“m16、m16C、m36”变更为“m16、m16C、m36、m36X2、m36X4、m36X6”以及产品技术要求变更。

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