并了解市场上已经出售的医疗泵是否存在类似故

2020-04-26 22:51 来源:未知

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百特医疗泵中国仅销售5台,将同步召回

原标题:雅培一血液支持系统仪器已造成44人受伤1人死亡,fda进行最为严重的“一级召回”

记者 | 任悠悠编辑 | 许悦1

强生血糖仪刚刚遭遇全球召回,美国百特又上FDA“黑名单”。近日,美国食品药品管理局向百特医疗公司发出了*高级别的全球一级召回令,要求该公司召回全球25.5万台康利格(COLLEAGUE)系列医疗泵。由于设计缺陷,这种泵在使用过程中会发生故障,从而危及患者的生命安全。这种医疗泵中国市场有售。

雅培称,召回是指公司采取纠正性措施或者将有问题的产品下架的行为,并不总意味着消费者必须停止使用产品或立即归还给公司。

11月4日,美国食品药品管理局官网出现一份名为“abbott recalls centrimag circulatory support system motor due to pump and motor issues”的公开文件。

昨日,百特投资有限公司中国区总经理刘耀坤表示,从25日开始,百特将会与国家药监局及时沟通,并了解市场上已经出售的医疗泵是否存在类似故障,如果有的话就将立即召回。"这个故障出现的概率大概只有1%。"他强调说。

记者 |任悠悠

米高梅娱乐场,centrimag循环支持系统可用来为做6个小时以上开胸手术的患者提供血液循环支持。同时,还能为心因性休克的患者提供长达30天的血液循环支持。

据了解,康利格系列医疗泵是一种用于输液、输血的辅助器械,该医疗泵可以*控制给药量,主要用于给病人*用药。而据FDA的召回令,百特公司已经收到数份关于该系列泵出现故障造成的伤亡报告,其中造成患者受伤6起,死亡事故3起。这些故障是由于血液泵内部一个时钟电路可能中断部分信息传输引起的。当这一现象发生时,血液泵便发出警告,输液停止,血液泵将显示一个故障代码信号。

编辑 |许悦

在文件中,fda将此次雅培的召回定义为召回事件中最为严重的“一级召回”。

目前,全球大约有25.5万台康利格系列泵被广泛使用,其中在美国大约有20.6万台。

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